Maszyna do napełniania wkładów
Tenmaszyna do napełniania wkładówto próżniowa maszyna do napełniania i zamykania, opracowana przez naszą firmę specjalnie do różnych-różnych wstępnie napełnionych materiałów opakowaniowych RTU. Wykorzystuje pełną kontrolę serwomechanizmu oraz napełnianie i zamykanie próżniowe, oferując zalety, takie jak niewielka powierzchnia, szerokie możliwości adaptacji, wysoka dokładność napełniania i brak wytwarzania pęcherzyków powietrza. Jest również łatwy w czyszczeniu, obsłudze i konserwacji. Cała konstrukcja maszyny jest w pełni zgodna ze specyfikacjami GMP i nadaje się do napełniania różnymi materiałami, takimi jak kwas hialuronowy, kolagen, białka roślinne, kwas hialuronowy-trzeciej generacji (w tym mikrosfery), chitozan, hialuronian sodu, żele,-produkty usieciowane, kwas hialuronowy, produkty do mezoterapii, insulina i peptydy. Jest szeroko stosowany w medycynie estetycznej i przemyśle biofarmaceutycznym.
Co to jest maszyna do napełniania wkładów?
Wysoce-wydajna, zautomatyzowana linia produkcyjna do napełniania i zamykania wkładów
Zaawansowany3 w 1Elastyczne aseptyczne wypełnienie-Rozwiązania wykończeniowe dla terapii peptydowych i produktów biologicznych-o wysokiej wartości.
Maszyna do napełniania wkładów to specjalistyczny sprzęt farmaceutyczny przeznaczony do automatycznego mycia, sterylizacji, napełniania i zamykania szklanych wkładów (często o pojemności 1,5 ml, 1,8 ml lub 3 ml). Wkłady są szeroko stosowane jako podstawowe opakowanie nowoczesnych wstrzykiwaczy. Rozwiązanie firmy ALWELL do napełniania wkładów łączy najnowocześniejsze-zrobotyzowane zagnieżdżanie-rozmieszczanie,-mikro-dozowanie napędzane serwomechanizmem i zatrzymywanie próżniowe-bez pęcherzyków w ciągłą, monolityczną linię zgodną z cGMP-.
Najważniejsze cechy i zalety techniczne
Producent automatycznych maszyn do napełniania i zamykania wkładów, 15 lat doświadczenia w profesjonalnym napełnianiu strzykawek
Podwójna elastyczność 3 w 1
W pełni kompatybilny ze standardowymi skrzynkami gniazdowymi RTU (gotowymi-do-użycia), umożliwiający łatwe i{{2}beznarzędziowe przełączanie pomiędzy wkładami, wstępnie napełnionymi strzykawkami (PFS) i fiolkami na jednej powierzchni.
Precyzja dozowania
Napędzane niezależnymi serwomotorami- nasze pompy z tłokiem obrotowym lub pompy ceramiczne gwarantują ścisłe działanieMniejsze lub równe ±1%dokładność, minimalizując martwą objętość i chroniąc każdą kroplę drogich leków biologicznych.
Bańka-Technologia bezpłatnego odkurzania
Zaawansowane napełnianie próżniowe i zamykanie próżniowe izolują wkład w komorze próżniowej, całkowicie eliminując mikro-pęcherzyki, aby zapewnić długoterminową-stabilność leku.
Aseptyczne GMP
Zbudowany w całości ze stali nierdzewnej AISI 316L; oprogramowanie jest w pełni zgodne z FDA 21 CFR część 11 w zakresie integralności danych i bezproblemowo pasuje do konfiguracji LAF/RABS/izolatora.
Rozwiązania szyte na miarę: od skali laboratoryjnej po komercyjną
Rozwiązanie A: Laboratorium badawczo-rozwojowe i badania kliniczne
- Centrum:Maksymalna elastyczność, zero strat produktu, kompaktowe wymiary pomieszczenia czystego.
- Sprzęt:Kompaktowa maszyna do napełniania gniazd RTU (pół-automatyczna/liniowa). Szybka zmiana w czasie krótszym niż 20 minut, idealna do badań przesiewowych i testowania stabilności małych-partii leków peptydowych.
Rozwiązanie B:-szybka produkcja
- Centrum:Maksymalna przepustowość, ciągła automatyzacja, ścisła szczelność.
- Sprzęt:Linia do szybkiego-obrotowego napełniania i zamykania wkładów RTU. Integruje automatyczne oddzielanie, napełnianie wieloma-głowicami, zamykanie próżniowe i zaciskanie aluminiowych nasadek
Specyfikacja maszyny do napełniania wkładów
| Nazwa maszyny | Maszyna do napełniania wkładów |
| Liczba głowic napełniających | Głowica napełniająca 2/5 |
| Zakres napełniania | 0,5m1-20ml (pompa ceramiczna) |
| Dokładność napełniania | ±1% |
| Szybkość napełniania | 1200-1400 sztuk/godzinę/3000-3500 sztuk/godzinę/ |
| Materiał maszyny | Konstrukcja maszyny SUS304, część dołączona do materiału SUS316L i silikon klasy medycznej |
| Rozmiar maszyny | 2200*1000*2400(mm) |
| Masa maszyny | Około 800 kg |
Zastosowanie maszyny do napełniania wkładów
Nasze zautomatyzowane linie do napełniania wkładów zostały zaprojektowane tak, aby spełniać najwyższe standardy aseptyki wymagane w branży biofarmaceutycznej, diabetologicznej, wyrobów medycznych i terapii stomatologicznej.
Terapia peptydowa i opieka nad cukrzycą
Globalny popyt na pióra-do samodzielnego wstrzykiwania gwałtownie rośnie. Nasze linie wkładów zapewniają doskonały ekosystem-wypełnienia płynnych leków, które wymagają ultra-precyzyjnego mikro-dozowania i maksymalnego odzysku produktu.
Opakowanie na klucze:Wkłady szklane o pojemności 1,5 ml i 3 ml do jednorazowych lub wielokrotnego użytku wstrzykiwaczy.
Leki docelowe: analogi insuliny, leki peptydowe (takie jak zaawansowane preparaty regulujące wagę i regulujące poziom glukozy-) oraz ludzkie hormony wzrostu
Znieczulenie stomatologiczne i miejscowe
Kliniki dentystyczne na całym świecie polegają na standardowych wkładach, aby zapewnić precyzyjne i bezpieczne znieczulenie miejscowe. Nasz sprzęt jest zoptymalizowany pod kątem masowej produkcji tych-szklanych pojemników o cienkich ściankach, bez żadnych uszkodzeń kosmetycznych.
Kluczowe opakowanie: standardowe wkłady ze szkła dentystycznego o pojemności 1,8 ml i 2,0 ml z aluminiowymi zakrętkami.
Leki docelowe: artykaina, lidokaina, mepiwakaina i inne połączenia środków znieczulających do zębów z epinefryną.
Zaawansowane leki biologiczne i przeciwciała monoklonalne
Nowoczesna medycyna spersonalizowana i terapie celowane wymagają elastycznych opakowań, które umożliwiają płynne przejście od badań klinicznych do partii komercyjnych.
Opakowanie klucza: dostosowane wkłady zagnieżdżone RTU (gotowe-do-użycia).
Leki docelowe: przeciwciała monoklonalne (mAb), szczepionki, interferon i wrażliwe białka podatne na ścinanie.
Estetyka medyczna i medycyna weterynaryjna
Oprócz tradycyjnych produktów farmaceutycznych, żele-o wysokiej lepkości i specjalistyczne rozwiązania w zakresie zdrowia zwierząt wymagają solidnych struktur napełniania, które eliminują uwięzienie powietrza.
Kluczowe opakowanie: wkłady o dużej-pojemności od 3 ml do 10 ml.
Leki docelowe: specjalistyczne środki poprawiające estetykę skóry, zlokalizowane żele kolagenowe i automatyczne wielodawkowe systemy wstrzykiwań weterynaryjnych.
Nasza przewaga: dedykowana technologia napełniania i zamykania próżniowego całkowicie eliminuje mikro-pęcherzyki w płynach o wysokiej-lepkości, zapewniając absolutną przejrzystość i bezpieczeństwo kliniczne.
Nasze procesy serwisowe
Koordynacja potrzeb klienta
Możliwość komunikowania się w zakresie pojemności, formatów pojemników i charakterystyki płynów w celu kompleksowego rejestrowania wymagań technicznych i ograniczeń układu.
Dostosowanie rozwiązania i wycena
Projektowanie niestandardowych układów, finalizowanie wyboru sprzętu, obliczanie kosztów i sporządzanie szczegółowej oferty technicznej i handlowej.
Projektowanie i produkcja
Wykonywanie projektów inżynieryjnych 3D, pozyskiwanie najwyższej jakości komponentów, obróbka i montaż linii monolitycznej zgodnie ze ścisłymi harmonogramami projektu.
Testowanie akceptacyjne
Przeprowadzanie rygorystycznych testów fabrycznych w celu sprawdzenia dokładności napełniania, prędkości wyjściowych i ogólnej stabilności mechanicznej w symulowanych warunkach pracy.
Logistyka i dostawa
Stosowanie-wytrzymałych, bezpiecznych opakowań do transportu międzynarodowego, zarządzanie wysyłką i finalizowanie dostawy poprzez wspólną weryfikację zapasów po przybyciu na miejsce.
Instalacja i-obsługa posprzedażna
Przeprowadzanie-instalacji na miejscu, pełna obsługa FAT/SAT i weryfikacja prawna, szkolenie operatorów i zapewnianie ciągłego wsparcia technicznego przez całe życie.
Często zadawane pytania
P: Jakie rozmiary wkładów obsługuje to urządzenie?
Odp.: Jest zoptymalizowany pod kątem standardowych międzynarodowych rozmiarów wkładów dentystycznych i medycznych, głównie 1,5 ml, 1,8 ml i 3 ml. Części formatu można dostosować do-niestandardowych kontenerów.
P: Jak zapobiec zarysowaniu lub stłuczeniu cienkościennych wkładów szklanych-podczas pracy z dużą-prędkością?
Odp.: Używamy specjalistycznego, delikatnego mechanizmu-transportu i mocowania z kołem gwiazdowym, który eliminuje tarcie szkła-o-metalu, zapewniając-bezzarysową obsługę.
P: W jaki sposób maszyna zapewnia brak pęcherzyków w płynach o wysokiej-lepkości lub wrażliwych?
Odp.: Dzięki zastosowaniu naszej dedykowanej próżniowej komory zatrzymującej powietrze jest usuwane z cylindra przed wbiciem tłoka, co pozwala uzyskać wykończenie w 100% wolne od pęcherzyków-.
P: Czy Twój system oprogramowania jest zgodny ze śledzeniem danych na rynkach globalnych?
O: Tak. System sterowania PLC jest w pełni zgodny z normą FDA 21 CFR część 11 i obejmuje bezpieczne zapisy elektroniczne, wielo-poziomowe logowanie użytkownika i pełne ścieżki audytu.
P: Czy dostarczacie dokumenty walidacyjne do audytów fabryk GMP?
O: Absolutnie. ALWELL zapewnia kompleksowe-protokoły walidacji DQ, IQ, OQ i PQ, certyfikaty surowców i pełną obsługę FAT/SAT.
Jako jeden z wiodących producentów i dostawców maszyn do napełniania wkładów w Chinach, serdecznie zapraszamy do zakupu wysokiej-jakości maszyny do napełniania wkładów na sprzedaż tutaj z naszej fabryki. Wszystkie nasze produkty charakteryzują się wysoką jakością i konkurencyjną ceną.