automatyczne napełnianie wkładów
W pełni automatyczna maszyna do napełniania wkładów z insuliną, aseptyczne rozwiązanie do napełniania dostosowane-do produkcji wstępnie napełnionej insuliny
W obszarze biofarmaceutyków dokładność napełniania i zapewnienie aseptyki produktów insulinowych są bezpośrednio związane z bezpieczeństwem życia pacjentów.Automatyczny wypełniacz kartridżyzostał zaprojektowany specjalnie dla wkładów insulinowych o pojemności 1-5 ml gotowych-do-użycia (RTU), łącząc w sobie technologię precyzyjnego napełniania (±0,01 ml) i aseptyczne systemy izolacji klasy A, rozwiązując podstawową sprzeczność pomiędzy wydajną produkcją i elastyczną konwersją małych partii dla firm farmaceutycznych. Jest to najlepsze rozwiązanie do w pełni automatycznego, aseptycznego napełniania, zgodne ze standardami cGMP.
Automatyczny napełniacz kartridży
Wypełnianie o wysokiej-precyzyjności
pompa tłokowa + układ serwonapędu zapewnia dokładność napełniania insuliną 1-5ml ±0,5ml
System zapewnienia sterylności
wyposażone w barierę izolacyjną klasy A (czystość ISO 5) i 100% monitoring ważenia online
Gotowe-do użycia-kompatybilne z opakowaniem
Platforma butelek z wkładami RTU (obsługuje specyfikacje 1,5/3/5 ml)
Elastyczna architektura produkcji
pełna zmiana specyfikacji w ciągu 10 minut, obsługująca partie kliniczne już od 50 sztuk
Kluczowe zalety pakowania insuliny i wkładów
Specjalnie zaprojektowana komora próżniowa usuwa powietrze z pustej przestrzeni przed założeniem gumowego korka, zapobiegając tworzeniu się pęcherzyków powietrza i chroniąc wrażliwe preparaty insuliny przed utlenianiem.
Napędzane zaawansowanymi serwomechanizmami i-pompami ceramicznymi/rotacyjnymi o wysokiej czystości, zapewniające ścisłą stałą objętość w przypadku wkładów o małej{{1}dawce 1,5 ml / 3 ml / 5 ml.
W pełni zautomatyzowana obsługa w ramach laminarnego przepływu powietrza (LAF)/izolatora-w tym rozmieszczanie-zbiornika, napełnianie, zatykanie i ponowne-zagnieżdżanie-bez interwencji człowieka.
Płynne przenoszenie koła gwiazdowego i miękkie-w dotyku elementy kontaktowe eliminują tarcie i elektryczność statyczną, chroniąc szklane wkłady przed zarysowaniem lub stłuczeniem.
Specyfikacje techniczne
| Parametr | Specyfikacja |
| Obowiązujące pojemniki | Wkłady RTU 1,5 ml / 3 ml / 5 ml (insulina / stomatologiczne) |
| Zakres objętości dozowania | 0,5 mL – 5 mL (możliwość dostosowania) |
| Dokładność napełniania | Mniejsza lub równa ±1% (pompa ceramiczna napędzana serwo-) |
| Szybkość produkcji | 1200 – 6000 wkładów na godzinę (w zależności od konfiguracji) |
| Szybkość zatrzymania | Większy lub równy 99,9% (system zatrzymania próżni) |
| Bariera aseptyczna | Klasa 100 / ISO 5 (kaptur LAF / C-RABS / izolator) |
| Standardy zgodności | cGMP, UE-GMP załącznik 1, CE, 21 CFR część 11 |
Aplikacja
Automatyczny napełniacz kartridżypełne rozwiązanie procesowe produktu
1
Rozpakowywanie kasety RTU
2
Zastąpienie azotu
3
Precyzyjne wypełnienie
4
Wkładanie wtyczki
5
Wizualna kontrola wtyczki
6
100% odrzucenia ciężaru
Produkty do automatycznego napełniania wkładów
Szybko-działające/długodziałające-analogi insuliny
Agoniści receptora GLP-1 (tacy jak liraglutyd)
Zawiesina insuliny
Wsparcie serwisowe
Automatyczna maszyna do napełniania wkładów
Martw się-bezpłatną gwarancją
2-letnia gwarancja na podstawowe komponenty
Szybka reakcja
Globalne wsparcie techniczne 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, 48-godzinne wsparcie na miejscu w przypadku awarii
Szkolenie dostosowane do indywidualnych potrzeb
Zapewnij symulację GMP, wypełniając praktyczne kursy szkoleniowe
Często zadawane pytania
P: Do czego służy automatyczna maszyna do napełniania wkładów w przemyśle farmaceutycznym?
Odp.: Automatyczna maszyna do napełniania wkładów została zaprojektowana do napełniania płynnych leków szklanymi lub plastikowymi wkładami (zwykle 1,5 ml, 3 ml lub 5 ml) i zamykania ich gumowymi korkami. Jest szeroko stosowany w produkcji insuliny, hormonów wzrostu, miejscowych środków znieczulających do zębów i peptydów biotechnologicznych, zapewniając sterylne,-wysokoprecyzyjne dozowanie w przypadku wstrzykiwaczy typu pen-.
P: W jaki sposób urządzenie zapewnia napełnianie wkładów insulinowych-bez pęcherzyków?
Odp.: Urządzenia do napełniania wkładów ALWELL wykorzystują zaawansowany mechanizm napełniania próżniowego i zatrzymywania próżni. Usuwając powietrze z cylindra wkładu przed umieszczeniem korka, całkowicie usuwa pęcherzyki powietrza z przestrzeni nad roztworem, zapewniając stabilność preparatu i precyzyjną dokładność dawkowania w systemach wstrzykiwania insuliny.
P: Czy maszyna jest zgodna z gotowymi-do-użycia opakowaniami z wkładami gniazdowymi/tubowymi (RTU)?
O: Tak. Maszyna jest w pełni zoptymalizowana pod kątem wstępnie sterylizowanych wkładów-RTU pakowanych w gniazda i pojemniki. W aseptycznym środowisku klasy A automatycznie wykonuje obieranie pokrywek, podnoszenie gniazd, napełnianie, zamykanie próżniowe i-ponowne zagnieżdżanie bez bezpośredniego kontaktu operatora.
P: Jaka jest dokładność dozowania w przypadku wkładów o małej-objętości od 1,5 ml do 5 ml?
Odp.: Wyposażony w-precyzyjne ceramiczne pompy tłokowe i mikro-serwonapędy krokowe, napełniacz wkładów ALWELL zapewnia dokładność dozowania w granicach±1%. Opcjonalne dynamiczne ważenie kontrolne w 100% IPC (w-kontroli procesu) zapewnia zerowanie-specyfikacji wkładów podczas-przebiegów z dużą prędkością.
P: Czy tę maszynę można zintegrować z pełną linią pakowania insuliny?
O: Absolutnie. ALWELL dostarcza rozwiązania w zakresie opakowań pod klucz. Ta jednostka do napełniania i zamykania wkładów może bezproblemowo łączyć się z poprzedzającymi tunelami myjącymi/sterylizacyjnymi i urządzeniami końcowymi, takimi jak maszyny do składania pisaków, systemy etykietowania i linie kartonujące.
P: Czy urządzenie obsługuje rejestrację danych online i ścieżki audytu pod kątem zgodności z przepisami?
O: Tak. Nasze inteligentne oprogramowanie sterujące PLC zostało zaprojektowane tak, aby spełniać wymagania FDA 21 CFR część 11. Obejmuje wielo{{4}poziomową autoryzację hasłem, zarządzanie recepturami,-rejestrowanie danych historycznych w czasie rzeczywistym oraz pełne możliwości ścieżki audytu, dzięki czemu wszystkie dane dotyczące produkcji i partii są przechowywane w sposób identyfikowalny i nie można ich modyfikować.
P: Czy oferujecie usługi FAT (test akceptacji fabrycznej) i SAT (test akceptacji miejsca)?
Odp.: Tak, oferujemy jedno i drugie! Przed wysyłką przeprowadzamy rygorystyczną analizę FAT online lub-na miejscu w naszej fabryce, korzystając z rzeczywistych butelek i próbek płynów, udostępniając szczegółowe filmy z testów i dokumentację. Po dostawie nasz zespół inżynierów jest dostępny-na miejscu w celu przeprowadzenia testu SAT, instalacji, przekazania do eksploatacji i szkolenia operatorów w Twojej placówce.
P: Jaki jest czas dostawy i okres gwarancji na maszynę napełniającą ALWELL?
Odp.: Ponieważ większość farmaceutycznych maszyn do napełniania wymaga dostosowania w oparciu o rozmiary pojemników i właściwości cieczy, standardowy czas realizacji wynosi od 60 do 90 dni. Oferujemy 12-miesięczną kompleksową gwarancję od daty instalacji, popartą dożywotnią pomocą techniczną i szybką dostawą części zamiennych.
P: Jak mogę uzyskać indywidualną wycenę mojego konkretnego produktu farmaceutycznego?
Odp.: Możesz kliknąć przycisk „Skontaktuj się z nami” lub wysłać wiadomość e-mail zawierającą specyfikację pojemnika (rysunek fiolki/strzykawki), objętość napełnienia (ml), docelową prędkość (butelki/godzinę) i charakterystykę leku (lepkość, pienienie, temperatura). Nasz zespół inżynierów zaprojektuje dla Ciebie szczegółową propozycję techniczną i wycenę w ciągu 24 godzin!
[Kontaktinżyniera, aby uzyskać dostosowane rozwiązanie]
Popularne Tagi: Automatyczna maszyna do napełniania wkładów insulinowych (1,5-5 ml RTU)|ALWELL, Chiny Automatyczna maszyna do napełniania wkładów insulinowych (1,5–5 ml RTU)|ALWELL producenci, dostawcy, fabryka
