Precyzyjne rozwiązania w zakresie wypełnień w zakresie estetyki medycznej
„Opracowane z myślą o produktach estetycznych o wysokiej lepkości i-wrażliwych na pęcherzyki-w tym usieciowanym-kwasie hialuronowym (HA), rekombinowanym kolagenie, koktajlach do mezoterapii i żelach zawiesinowych z mikrosferami-zapewniamy w pełni elastyczne,-pozbawione zarysowań i-aseptyczne rozwiązania do napełniania zapobiegające-zarzucaniu pozostałości, dostosowane wyłącznie do wstępnie napełnionych strzykawek (PFS).
Wyzwania i bolesne punkty branży
Precyzyjne rozwiązania w zakresie wypełnień w zakresie estetyki medycznej
Ekstremalnie wysoka lepkość i końcówka-kapiąca: estetyczne formuły żelowe charakteryzują się wyjątkowo wysoką lepkością. Kiedy dysza napełniająca wycofuje się ze strzykawki, jest bardzo podatna na spływanie i kapanie, co poważnie narusza powierzchnię uszczelniającą strzykawki i powoduje krytyczną sterylność i niezgodność estetyczną-.
Uwięzione pęcherzyki powietrza podczas zatrzymywania próżniowego: Jeśli mikro-pęcherzyki zostaną uwięzione w gęstym żelu podczas wprowadzania tłoka, powoduje to nie tylko wady wizualne, które powodują odrzucenie produktu, ale może również spowodować wyciek płynu, przemieszczenie igły lub niedokładne dawkowanie podczas wstrzyknięcia klinicznego przez lekarza.
Ultra-rygorystyczna ochrona estetyki opakowań: właściciele marek zajmujących się estetyką egzekwują bezkompromisowe standardy wizualne w przypadku plastikowych ampułko-strzykawek. Wszelkie mikroskopijne rysy powstałe na skutek sztywnego tarcia mechanicznego podczas transportu zautomatyzowanego znacząco pogarszają wizerunek marki premium produktu.
kluczowe technologie produktu
Wypełnianie sterowane serwo-
Dysze napełniające napędzane są przez zaawansowane serwomotory, które zanurzają się w dnie strzykawki i wycofują się synchronicznie wraz ze wzrostem poziomu płynu. W połączeniu z precyzyjną konstrukcją zaworu zasysającego-z powrotem, całkowicie eliminuje zacieki, kapanie-z ogona i pęcherzyki powierzchniowe związane z preparatami o dużej lepkości.
Wieloetapowy-proces zatrzymywania próżni
Wykorzystuje zaawansowane zwężki Venturiego-podciśnieniowe lub mechaniczne wprowadzanie tłoka skoordynowane z wielostopniowymi-profilami głębokiej próżni. Ta matryca inżynieryjna gwarantuje w 100% widoczne, wolne od pęcherzyków-połączenia między bardzo lepkim żelem a tłokiem z elastomeru.
Maszyna do próżniowego napełniania i zamykania wstępnie napełnionych strzykawek (PFS).
Cała maszyna charakteryzuje się kompleksowym sterowaniem serwomechanizmem i opatentowaną technologią gwarantującą obróbkę w 100%-wolną od pęcherzyków powietrza. Może działać jako-samodzielna jednostka o wysokiej wydajności lub można ją bezproblemowo zintegrować z naszym sprzętem na dalszym/występującym etapie, aby uzyskać w pełni zautomatyzowaną linię produkcyjną pod klucz,-obejmującą automatyczne oddzielanie-zagnieżdżania, podawanie strzykawką, kontrolę optyczną oraz w pełni zautomatyzowane wprowadzanie i etykietowanie tłoczyska.
Możemy zalecić optymalne konfiguracje w oparciu o rzeczywiste wymagania produkcyjne, dostarczając szyte na miarę, w pełni dostosowane rozwiązanie.
Maszyna do próżniowego napełniania i zamykania wstępnie napełnionych strzykawek to próżniowa maszyna do napełniania i zamykania opracowana przez naszą firmę specjalnie dla ampułko-strzykawek laboratoryjnych i małych-serii. Przyjmuje pełną kontrolę serwomechanizmu oraz napełnianie i zamykanie próżniowe. Ma zalety małej powierzchni, wysokiej dokładności napełniania, braku wytwarzania pęcherzyków itp. Jest również łatwy do czyszczenia, obsługi i konserwacji.
System przeznaczony jest do automatycznego napełniania i zamykania wstępnie napełnionych strzykawek typu RTU typu plate/box. Może wykonać szereg czynności obejmujących rozpakowanie, podgrzanie i rozdarcie folii, usunięcie podkładu, napełnienie, zakorkowanie, dodanie prętów i etykietowanie, co zmniejsza zaangażowanie personelu, znacznie poprawia wydajność produkcji, a także zmniejsza ryzyko skażenia. Nadaje się do napełniania wkładów, fiolek itp. i jest sterylny w całym procesie.
Bezproblemowa integracja z dalszym pakowaniem: wkładanie tłoczka i etykietowanie
Aby zapewnić naprawdę kompleksowe rozwiązanie „pod klucz”, nasza-szybka linia rozlewnicza płynnie integruje się z naszą zaawansowanąAutomatyczna maszyna do wkładania i etykietowania tłoka strzykawki.
Po napełnieniu próżniowym i zamknięciu zagnieżdżonych strzykawek- ten w pełni zautomatyzowany system końcowy przejmuje kontrolę z bezkompromisową precyzją. Precyzyjnie wykonuje wkręcanie tłoczyska,-wykrywanie brakujących prętów i szybkie-zawijanie-etykietowania wokół tłoka w ramach jednego, ciągłego przepływu pracy. Minimalizując interwencję człowieka i obsługę produktu, ta integracja gwarantuje maksymalną ogólną efektywność sprzętu (OEE) i absolutną identyfikowalność produkcji komercyjnej.
Pomoc techniczna i-obsługa posprzedażna
Maszyna do próżniowego napełniania i zamykania wstępnie napełnionych strzykawek (PFS).
Zgodność cyfrowa
Cały system sterowania linią opiera się na solidnych architekturach przemysłowych firm SIEMENS lub Schneider Electric, w pełni zgodnych z wytycznymi FDA 21 CFR część 11 dotyczącymi zapisów elektronicznych i podpisów. System umożliwia inteligentne zarządzanie recepturami za pomocą jednego{{3}dotyku. Wszystkie krytyczne zbiory danych przetwarzania,-w tym-dane dotyczące masy IPC w czasie rzeczywistym, profile próżni/ciśnienia zatrzymującego i dzienniki temperatury zgrzewania-są zabezpieczone w centralnej kryptograficznej bazie danych. Zapisy te są w pełni odporne na-manipulację, umożliwiają śledzenie-ścieżek audytu w 100% i można je bezpiecznie eksportować, dzięki czemu Twój zakład bezproblemowo przejdzie rygorystyczne audyty zgodności FDA i GMP UE.
Udokumentowany sukces globalnych projektów
„Nie tylko dostarczamy maszyny farmaceutyczne; zapewniamy globalne zaufanie”. Systemy inżynieryjne ALWELL zostały pomyślnie sprawdzone i wdrożone w-pomieszczeniach czystych o wysokich standardach biofarmaceutycznych i medycznych w Stanach Zjednoczonych (np. nasz najważniejszy amerykański projekt napełniania wkładów sterylnymi), Europie i na całym świecie. Aby skrócić czas-wprowadzenia-zakładu na rynek, dostarczamy standardowe-branżowe, w pełni kompleksowe pakiety dokumentacji DQ (kwalifikacja projektu), IQ (kwalifikacja instalacji) i OQ (kwalifikacja operacyjna), zapewniając płynny, zgodny i bezproblemowy proces walidacji.
Pełny cykl obsługi-posprzedażowej
Nasze zaangażowanie w Twoją doskonałość operacyjną rozciąga się od rygorystycznego FAT (testu akceptacji fabrycznej) w naszym zakładzie produkcyjnym po dokładny test SAT (testu akceptacji na miejscu) w Twoim zakładzie. Wspierani przez elitarny, międzynarodowy zespół inżynierów terenowych, zapewniamy fachowe-uruchomienie na miejscu, kompleksowe szkolenia personelu i zaawansowaną-zdalną diagnostykę danych w chmurze. Zapewniamy bezpieczeństwo-pracy produkcyjnej dzięki dożywotnim dostawom oryginalnych, precyzyjnych części zamiennych i ciągłym aktualizacjom oprogramowania układowego automatyki, utrzymując najwyższą wydajność linii produkcyjnej przez cały cykl życia operacyjnego.