Automatyczna maszyna do napełniania i zamykania strzykawek w płynie

Wysoce-precyzyjna automatyczna maszyna do napełniania i zamykania strzykawek

Nasza w pełni automatyczna maszyna do napełniania i zamykania strzykawek została zaprojektowana z myślą o-precyzyjnym dozowaniu cieczy i-zatykaniu próżniowym wstępnie napełnionych strzykawek bez pęcherzyków. Zaprojektowany specjalnie do zastosowań farmaceutycznych, biofarmaceutycznych i medycyny estetycznej, ten kompaktowy system zapewnia niezrównaną niezawodność, a jednocześnie jest ściśle zgodny ze standardami cGMP, FDA i Załącznikiem 1 UE.

Przebieg procesu i specyfikacje techniczne

1. Ręczne rozpakowywanie-worków (MANUAL DE-BAGGING) Operatorzy ręcznie wyjmują wstępnie-wysterylizowane wanny/koryta ze sterylnych torebek ochronnych w pomieszczeniu czystym klasy C, przygotowując-opakowane w gniazdo strzykawki do przeniesienia do pomieszczenia czystego i automatycznego przetwarzania.

2. Automatyczne dozowanie wstępnie napełnione (AUTOMATYCZNE DOZOWANIE WSTĘPNIE NAPEŁNIONE)

W przypadku przepływu laminarnego klasy A,-precyzyjne pompy-napędzane serwo dokładnie dozują sterylny płynny produkt do-wstępnie wysterylizowanych strzykawek z dokładnością objętościową ±1%.

3. Zatrzymywanie i zamykanie próżniowe (AUTOMATYCZNE ZATRZYMYWANIE I ZAMYKANIE PFS)

Gumowe korki są zakładane automatycznie przy użyciu technologii-wspomaganej próżnią, co całkowicie eliminuje pęcherzyki powietrza nad roztworem i zapewnia hermetyczne, sterylne zamknięcie, gwarantujące trwałość-leku podczas przechowywania leku.

Wysokiej jakości komponenty i kontrola jakości

Komponenty światowej-klasy zapewniające bezkompromisową niezawodność

Aby zapewnić ciągłą pracę 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu i ścisłą zgodność z przepisami farmaceutycznymi, budujemy nasze maszyny przy użyciu uznanych na całym świecie,-najwyższych komponentów:

• Sterowanie PLC i HMI: seria Siemens S7-1500 z wielojęzycznym ekranem dotykowym
• Układ serwonapędu: serwomotory Schneider Electric / Panasonic do pozycjonowania sub-mikronowego
• Komponenty pneumatyczne: Precyzyjne sterowanie pneumatyczne Festo / SMC
• Czujniki detekcji: czujniki fotoelektryczne i laserowe firmy Keyence/Omron do wykrywania braku korka i weryfikacji poziomu cieczy
• Materiały pomp dozujących: ultra-gładkie pompy ceramiczne CoorsTek lub rurki perystaltyczne Watson-Marlow
•  

Dlaczego warto wybrać naszeZautomatyzowane rozwiązania w zakresie strzykawek?

Niezależnie od tego, czy zwiększasz produkcję biofarmaceutyczną, czy przetwarzasz wrażliwe płynne preparaty, takie jak kwas hialuronowy i peptydy, nasza solidna maszyna do napełniania i zamykania strzykawek zapewnia elastyczność, sterylność i dokładność wymaganą przez Twoją linię produkcyjną.

Chcesz ulepszyć swój proces sterylnego pakowania?Skontaktuj się z namizespół inżynierów już dziś, aby otrzymać niestandardową propozycję techniczną i formalną wycenę.

Często zadawane pytania: często zadawane pytania

P1: Co to jest maszyna do napełniania i zamykania strzykawek?

Odp.: Maszyna do napełniania i zamykania strzykawek to zautomatyzowany, aseptyczny sprzęt do pakowania produktów farmaceutycznych, zaprojektowany do precyzyjnego dozowania produktów płynnych lub żelowych do-wstępnie wysterylizowanych strzykawek (PFS) i natychmiastowego zakładania gumowych korków w celu zapewnienia sterylności.

P2: Jakie rodzaje płynów może przetwarzać maszyna do napełniania i zamykania strzykawek?

Odp.: Maszyny te obsługują szeroką gamę płynów farmaceutycznych i kosmetycznych, w tym szczepionki, produkty biofarmaceutyczne, peptydy (np. GLP-1, insulina), kwas hialuronowy, żele dentystyczne i preparaty weterynaryjne.

P3: Jak działa zatyczka próżniowa i dlaczego jest niezbędna?

Odp.: Korek próżniowy wytwarza tymczasowe podciśnienie wewnątrz cylindra strzykawki przed założeniem gumowego korka. Proces ten całkowicie eliminuje pęcherzyki powietrza nad roztworem, zapobiega utlenianiu produktu i zapewnia spójne umiejscowienie korka w przypadku leków o dużej-lepkości lub-wrażliwych na tlen.

P4: Jakie opcje pomp napełniających są dostępne dla maszyn do napełniania strzykawek?

Odp.: Najpopularniejszymi opcjami są ceramiczne pompy z tłokiem obrotowym (idealne do-precyzyjnego,-niskiego{1}}dozowania cieczy i niekapiącego-niekapiącego) oraz pompy perystaltyczne (idealne do jednorazowego-użytkowania i-zanieczyszczeń krzyżowych-bez zanieczyszczeń-w jednym-przejściu).

P5: Jaka jest dokładność dozowania Twojej automatycznej maszyny do napełniania strzykawek?

Odp.: Nasze maszyny wykorzystują{{0}precyzyjne serwonapędy, aby osiągnąć dokładność napełniania w granicach ±1% lub mniejszą, minimalizując kosztowne straty cieczy,-szczególnie krytyczne w przypadku-biofarmaceutyków o wysokiej wartości.

P6: Czy maszyna do napełniania i zamykania strzykawek jest zgodna ze standardami cGMP i FDA?

O: Tak. Wszystkie części kontaktowe są wykonane ze stali nierdzewnej 316L,-medycznego PTFE lub zaawansowanej ceramiki. Maszyna jest w pełni zgodna z przepisami cGMP, FDA 21 CFR część 11 i załącznikiem UE 1 dotyczącymi przetwarzania aseptycznego.

P7: Czy to urządzenie może obsługiwać różne rozmiary ampułko-strzykawek?

O: Tak. Dzięki wymianie części w formacie-szybkiego uwalniania maszyna może przetwarzać-standardowe strzykawki pakowane w gniazda o pojemności od 0,5 ml do 20 ml przy minimalnych przestojach.

P8: Jaki jest średni czas realizacji i wymagania dotyczące instalacji niestandardowej maszyny?

Odp.: Standardowy czas realizacji produkcji wynosi od 60 do 90 dni, w zależności od opcji niestandardowych. System wymaga standardowych instalacji zasilania/sprężonego powietrza w pomieszczeniach czystych i przed wysyłką przechodzi pełne testy akceptacji fabrycznej (FAT).

Popularne Tagi: automatyczna maszyna do napełniania i zamykania cieczy strzykawek, Chiny producenci, dostawcy, fabryki automatycznych maszyn do napełniania i zamykania cieczy strzykawek