Wysoko-precyzyjny sprzęt do automatycznego napełniania fiolek do aseptycznego przetwarzania
Przegląd produktu: Zaawansowane rozwiązania w zakresie napełniania aseptycznego
Nasz automatSprzęt do napełniania fiolekzostał zaprojektowany z myślą o rygorystycznych wymaganiach światowej produkcji produktów biofarmaceutycznych, szczepionek i{0}}płynów o wysokiej wartości. Łącząc-precyzyjne dozowanie, gumowe korki i zaciskanie aluminiowych nakrętek w jednolity system monoblokowy, linia ta zapewnia wysoką sterylność, wydajność operacyjną i zero{3}}zanieczyszczenia krzyżowego produktu.
W pełni zgodny ze standardami cGMP i ISO9001, nasz sprzęt z łatwością obsługuje standardowe fiolki rurowe i formowane szklane o pojemności od 2 ml do 100 ml. Zaprojektowany z myślą o niewielkich rozmiarach i intuicyjnym sterowaniu, zapewnia niezawodne, elastyczne rozwiązanie do badań klinicznych i produkcji komercyjnej na-pełną skalę.
Specyfikacje techniczne
| Parametr | Specyfikacja |
| Odpowiedni pojemnik | Fiolki szklane o pojemności 2 ml – 100 ml (rurowe / formowane) |
| Dokładność dozowania | ±1% (pompa serwo-ceramiczna/pompa perystaltyczna) |
| Typ zatrzymania | Pełne-korkowanie i pół-korkowanie (do liofilizacji) |
| Materiał części kontaktowych | Stal nierdzewna 316L i-zatwierdzony przez FDA PTFE/silikon |
| Materiał-bezkontaktowy | Stal nierdzewna 304 |
| System sterowania | Sterownik PLC Siemens z ekranem dotykowym HMI |
Sprzęt do napełniania fiolek Kluczowe zalety i podstawowe funkcje
Wyposażone w bezzaworowe pompy z ceramicznymi tłokami obrotowymi lub pompy perystaltyczne napędzane niezależnymi serwomotorami, zapewniające-bardzo wysoką dokładność dozowania (mniejszą lub równą ±1%) i zerowe kapanie cieczy.
Wszystkie części mające kontakt z płynem mają gładkie, zaokrąglone powierzchnie bez martwych kątów i są wykonane ze stali nierdzewnej 316L, zaprojektowanej z myślą o skutecznym czyszczeniu i sterylizacji.
Zaawansowana technologia zamykania-wspomaganego próżnią zapewnia precyzyjne umieszczenie korka zarówno w przypadku standardowych płynnych preparatów do wstrzykiwań, jak i preparatów liofilizowanych (liofilizowanych).
Modułowe komponenty umożliwiają operatorom szybkie dostosowywanie formatu fiolek o różnych rozmiarach, znacznie minimalizując przestoje podczas zmian produkcyjnych.
Jak to działa: aseptyczny przebieg procesu
[Podawanie fiolki] ➔ [Oczyszczanie azotem (opcjonalnie)] ➔ [Precyzyjne napełnianie płynem serwo] ➔ [Zaciskanie aluminiowej nasadki] ➔ [Gumowa zatyczka (pełna/połowa)] ➔ [Wyjście i kontrola]
Często zadawane pytania (FAQ)
P1: Czy ten sprzęt do napełniania fiolek może obsługiwać zarówno produkty płynne, jak i liofilizowane (-liofilizowane)?
A:Tak. Nasza maszyna obsługuje zarówno pełne-zakorkowanie standardowych płynów do wstrzykiwań, jak i pół-zakorkowanie fiolek, które wymagają-liofilizacji (liofilizacji) przed ostatecznym zamknięciem.
P2: Jak długo trwa zmiana formatu w przypadku fiolek o różnych rozmiarach?
A:Dzięki naszej modułowej,-beznarzędziowej konstrukcji-szybkiej wymiany operatorzy mogą dokonać pełnej zmiany formatu (np. z fiolek 2 ml na 10 ml) w czasie krótszym niż 30 minut.
P3: Jakie opcje pomp napełniających są dostępne?
A:Oferujemy-precyzyjne ceramiczne pompy z tłokiem obrotowym zapewniające wysoką dokładność i długą żywotność, a także pompy perystaltyczne do jednorazowych-zastosowań w ścieżce przepływu płynu.
P4: Jaką dokumentację walidacyjną zapewniacie na potrzeby audytów regulacyjnych?
A:Zapewniamy kompleksowy protokół FAT/SAT oraz pełne pakiety dokumentacji walidacyjnej DQ, IQ i OQ, które pomogą Twojej placówce skutecznie przejść audyty.
Popularne Tagi: sprzęt do napełniania fiolek, Chiny producenci, dostawcy, fabryki sprzętu do napełniania fiolek
