Maszyna do zamykania fiolek|Monoblokowy system zamykania i zaciskania fiolek do napełniania

Przegląd

Ten monoblokmaszyna do zamykania fiolekintegruje trzy podstawowe funkcje: napełnianie płynem, gumową zatyczkę i aluminiowe zaciskanie wieczek typu flip-off w jednej kompaktowej platformie.

Ważne wyjaśnienie: NIE jest to samodzielna maszyna do zaciskania fiolek. Eliminuje pośrednie przenoszenie fiolek pomiędzy oddzielnymi stacjami, zmniejszając ryzyko zanieczyszczenia cząstkami stałymi i zapewniając stabilną integralność zamknięcia pojemnika (CCI) w przypadku opakowań sterylnych.

Obsługuje zarówno pełne, jak i opcjonalne półkorkowanie, funkcję niezbędną do produkcji liofilizacji (liofilizacji). Ta zakrętka do napełniania fiolek, zaprojektowana do pomieszczeń czystych ISO 5 i ISO 7, służy do pilotażowych prac badawczo-rozwojowych, małych serii CDMO i komercyjnej produkcji sterylnej.

Przetwarza standardowe fiolki ze szkła rurkowego powszechnie stosowane do wstrzykiwań, bioodczynników, preparatów weterynaryjnych i sterylnych serum kosmetycznych.

Standardowe wbudowane funkcje

Budownictwo sanitarne GMP i cGMP. Części mające kontakt z produktem: stal nierdzewna SS316L z lustrzanym wykończeniem, bez martwych narożników i pułapek pozostałości. Rama główna: stal nierdzewna SS304.
Projekt stacji synchronicznej monoblokowej. Niewielkie wymiary w pomieszczeniu czystym, rzadsze pękanie fiolek i minimalne wytwarzanie cząstek.
System napełniania o wysokiej precyzji. Wybierz ceramiczną pompę tłokową, rotacyjną pompę tłokową lub pompę perystaltyczną, aby dopasować ją do charakterystyki cieczy. Dokładność napełniania: ±0,5% ~ ±1%.
Głowice zaciskające napędzane serwo. Regulowana siła zaciskania zapewnia spójne hermetyczne uszczelnienia. Wbudowana blokada: bez fiolki, bez korka; bez fiolki, bez zaciskania, aby zaoszczędzić korki i nakrętki.
Narzędzia do szybkiej zmiany formatu. Kompatybilny ze szklanymi fiolkami o pojemności 2 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml i zdejmowanymi nakrętkami 13 mm / 20 mm. Zmiana rozmiaru bez dodatkowych narzędzi.
Siemens PLC + kolorowe sterowanie HMI. Wielojęzyczny interfejs, przechowywanie receptur produktów, zliczanie produkcji, alarmy o usterkach i dziennik zdarzeń. Gotowy do połączenia z urządzeniami pakującymi poprzedzającymi i kończącymi proces.
Gotowy do walidacji. Pakiety dokumentacji DQ, IQ, OQ i PQ dostępne na żądanie. Obsługiwane są FAT i SAT z obserwacją. Certyfikat CE.

Sekwencja robocza

Rozszyfrowanie fiolki →Opcjonalne przedmuchiwanie azotem→ Wypełnienie płynem → Korek gumowy (pełny / półkorek) → Sortowanie i podawanie nakrętek → Zaciskanie nakrętek typu flip-off → Gotowe wyładowanie fiolki

Dane techniczne

Funkcja podstawowa	Napełnianie fiolki + gumowy korek + zaciskanie nakrętki
Obsługiwane fiolki	Standardowe fiolki szklane o pojemności 2 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml; dostępne rozmiary niestandardowe
Kompatybilność z czapką	Aluminiowe zatyczki typu flip-off o średnicy 13mm/20mm
Prędkość wyjściowa	Dostosowane do wybranego modelu
Dokładność napełniania	±0,5% ~ ±1% (w zależności od typu pompy i objętości napełnienia)
Materiał stykający się z produktem	Stal nierdzewna SS316L
Główny materiał ramy	Stal nierdzewna SS304
Zasilanie	Napięcie niestandardowe (220 V / 380 V, 50 Hz / 60 Hz)
Zapotrzebowanie na powietrze	Czyste sprężone powietrze filtrowane pod ciśnieniem 0,5–0,7 MPa

Opcjonalne aktualizacje (dodatkowy koszt)

Okap z laminarnym przepływem powietrza LAF
Interfejs integracji RABS lub izolatora
System czyszczenia na miejscu i sterylizacji CIP/SIP
Przed i po płukaniu azotem w przypadku preparatów wrażliwych na tlen
Wizualna kontrola jakości zaciskania + automatyczna stacja odrzucająca
Tunel do płukania i depirogenizacji fiolek znajdujący się powyżej
Dalsza maszyna do etykietowania fiolek

Typowe zastosowania

Farmaceutyczny: sterylne preparaty do wstrzykiwań, proszek liofilizowany, preparaty szczepionkowe
Odczynniki laboratoryjne biotechnologiczne i diagnostyczne
Weterynaryjne sterylne produkty do wstrzykiwań
Wysokiej jakości sterylne serum kosmetyczne

Dlaczego warto z nami współpracować

Jesteśmy wyspecjalizowanym producentem maszyn do aseptycznego napełniania i pakowania fiolek, od ponad 12 lat skupiającym się na liniach produkcyjnych farmaceutycznych, biotechnologicznych i CDMO. Nasz sprzęt został zatwierdzony i działa dla klientów w Europie, Ameryce Północnej, Azji Południowo-Wschodniej i Australii.

Niestandardowy układ maszyny dostosowany do układu pomieszczenia czystego i docelowej przepustowości
Fabryczny test odbiorczy (FAT) z udziałem świadka przed wysyłką
Zagraniczne wsparcie inżynierów w zakresie instalacji na miejscu, uruchomienia i szkolenia operatorów
Stabilne, długoterminowe dostawy części zamiennych i zdalne rozwiązywanie problemów
Kompleksowe rozwiązanie „pod klucz” dla całej linii przetwarzania fiolek

vial filling machine test

Często zadawane pytania

P: Czy to możemaszyna do zamykania fiolekwykonać półkorkowanie w celu liofilizacji?

O: Tak. Półkorek to opcjonalny moduł zaprojektowany specjalnie do przepływów pracy z fiolkami liofilizowanymi.

P: Czy ta maszyna jest kompatybilna z izolatorem lub RABS do aseptycznego przetwarzania ISO 5?

O: Tak. Możemy modyfikować strukturę mechaniczną i komunikację sterującą, aby spełnić wymagania dotyczące integracji izolatora i RABS.

P: Czy możecie dostarczyć dokumenty weryfikacyjne na potrzeby audytów FDA lub EMA?

O: Tak. Pakiety walidacyjne DQ, IQ, OQ i PQ mogą być przygotowane i dostarczone zgodnie z życzeniem.

P: Jak długo trwa zmiana fiolek o różnych rozmiarach?

Odp.: Dzięki naszym narzędziom do szybkiej wymiany zmiana rozmiaru standardowego zajmuje 15–30 minut.

P: Jaka jest różnica między zatykaniem połowicznym a zatykaniem pełnym?

Odp.: Półkorek pozostawia korek częściowo włożony, umożliwiając sublimację pary wodnej podczas liofilizacji. Pełny korek całkowicie osadza korek, aby trwale zamknąć fiolki z płynem.

P: Czy potrzebuję przepłukiwania azotem moich produktów do wstrzykiwań?

Odp.: Przedmuchanie azotem usuwa resztki tlenu z fiolek. Zalecany jest do preparatów podatnych na utlenianie w celu wydłużenia okresu przydatności do spożycia.

P: Jaka jest integralność zamknięcia pojemnika (CCI) w przypadku zaciskania fiolek?

Odp.: CCI oznacza, że zaciśnięta fiolka jest hermetyczna i zapobiega przedostawaniu się drobnoustrojów i wyciekaniu zawartości. Nasz system zaciskania serwo zapewnia spójne uszczelnienie i niezawodne działanie CCI.

Następne kroki -Zdobądź potrzebne informacje

Podaj nam wymiary fiolki, docelową prędkość wyjściową i rodzaj receptury, a przygotujemy dla Ciebie dostosowane wsparcie:

📄 Pobierz pełną kartę danych maszyny
🎬 Zaplanuj demonstrację wideo na żywo
📐 Otrzymaj niestandardowy rysunek układu pomieszczenia czystego
💰 Poproś o formalną wycenę

Popularne Tagi: maszyna do zamykania fiolek, Chiny producenci maszyn do zamykania fiolek, dostawcy, fabryka