Maszyna do napełniania i zamykania próżniowego PFS - Często zadawane pytania (FAQ)
O materiałach opakowaniowych
Jakie materiały są kompatybilne?
Materiał szklany i tworzywo sztuczne COP (cykliczny polimer olefinowy).
Czy obsługuje strzykawki o różnych rozmiarach/specyfikacjach?
Tak. Na podstawie specyfikacji strzykawki dostarczonej przez klienta możemy wyszczególnić niezbędne części do wymiany (np. koło ostrogowe, kolumna z uszczelką napełniania, kolumna z uszczelką korka, misa zatyczki). Jeśli zakres objętości napełniania jest duży, może być konieczna wymiana pompy ceramicznej. Istnieje możliwość wykonania w rozmiarach niestandardowych.
Czy może napełnić zarówno PFS, jak i wkłady?
Tak, używając modelu combo. Przełączanie między wkładami a PFS odbywa się poprzez zmianę odpowiednich części specyfikacji/wymiany części).
Czy może wypełnić dwukomorowy PFS?
Tak, może je wypełnić. Wymaga to dwóch niezależnych systemów napełniania i zamykania.
Jaki typ pompy napełniającej jest używany? Czy obsługuje pompy perystaltyczne lub tłokowe?
+
-
|
Możemy zaakceptować pompy-określone przez klienta. W naszej standardowej maszynie wykorzystujemy-precyzyjną pompę ceramiczną, odpowiednią zarówno do substancji-o wysokiej lepkości, jak i do substancji wodnych. Jeśli wymagane jest użycie pompy perystaltycznej lub tłokowej, musimy najpierw poznać lepkość i płynność materiału klienta. |
Jaka jest dokładność napełniania?
+
-
Ceramiczna pompa zapewnia dokładność napełniania do ±1%. Jeśli klient wymaga większej dokładności, możemy dostarczyć raporty z testów gotowego produktu od poprzednich klientów z podobnymi materiałami w celach informacyjnych, w zależności od konkretnej substancji.
Czy wewnętrzny korek i tłoczek dodawane są automatycznie po napełnieniu?
+
-
Zakładanie stopera odbywa się automatycznie. Tłok można również dodać automatycznie, ale zazwyczaj jest to oddzielny, niezależny element wyposażenia.
Czy można napełnić próżniowo? Czy nadaje się domateriały o wysokiej-lepkości?
+
-
Tak, jest to możliwe. Nasza maszyna jest wyposażona w podwójny system próżniowy (napełnianie próżniowe i zamykanie próżniowe), odpowiedni do materiałów o wysokiej-lepkości. Wspieramy testy na próbkach klientów.
Czy obsługuje napełnianie z kontrolą pęcherzyków (np. unikanie pęcherzyków, automatyczne-odpowietrzanie)?
+
-
wiele czynników. Po pierwsze, sam materiał klienta może wymagać-obróbki wstępnej w celu odpowietrzenia (np. odgazowania próżniowego, wirowania). W połączeniu z naszym podwójnym systemem próżniowym można napełniać i zamykać-bez pęcherzyków powietrza. Nasz podwójny system próżniowy zapobiega powstawaniu pęcherzykówpodczasproces napełniania. Jeśli materiał klienta zawiera pęcherzyki i nie został-poddany wstępnej obróbce (np. w wirówce próżniowej), prędkość maszyny będzie musiała zostać nieco zmniejszona, aby zapewnić więcej czasu na zadziałanie próżni.
O aspektach wypełniania
Czy sprzęt może wspomagać podgrzewanie lub mieszanie cieczy przed napełnieniem?
Można go podeprzeć, w zależności od konkretnego materiału. Jeśli materiał jest podatny na degradację lub utratę skuteczności ze względu na zmiany temperatury, nie należy go stosować. Zalecamy, aby klient przygotował materiał (podgrzany/wymieszany) wcześniej przed napełnieniem i zatrzymaniem na maszynie.
Czy obsługiwane jest napełnianie-z podwójną pompą? (np. różne płyny nalewane jednocześnie do strzykawki-dwukomorowej)
Obsługiwane są podwójne systemy napełniania/zatykania. Nie można jednak napełniać różnymi płynamijednocześniedo strzykawki-dwukomorowej. Ponieważ jest to dwukomorowa-komora, materiały prawdopodobnie nie mogą się mieszać. Proces ten obejmowałby napełnienie i uszczelnienie pierwszej komory, a następnie kolejne napełnienie i uszczelnienie drugiej komory.
Czy system HMI obsługuje 21 CFR część 11?
Może obsługiwać normę 21 CFR część 11. (Uwaga: jest to bardziej powszechne w przypadku linii maszyn typu combo. Samodzielne maszyny PFS mają podstawowe funkcje, takie jak rejestracja operacji w oparciu o czas-, zliczanie produkcji i przechowywanie receptur.)
Czy jest zgodny z przepisami takimi jak GMP, CE?
Tak, jest to zgodne.
Jeśli chodzi o często zadawane pytania dotyczącewstępnie napełnione maszyny do napełniania, śledź nas, a my będziemy je ujawniać następnym razem