Definicja doskonałości w technologii aseptycznego napełniania płynami
Kiedy uzupełniasz-wartościowe leki biologiczne lub szczepionki, liczy się każda kropla. NaszSterylna maszyna do napełniania fiolekzostał zbudowany w jednym celu: zapewnić całkowitą kontrolę nad procesem aseptycznym. Niezależnie od tego, czy wykorzystujesz próbki laboratoryjne o pojemności 2 ml, czy partie produkcyjne o pojemności 100 ml, system ten zapewnia spójność wymaganą przez audytorów i niezawodność wymaganą przez harmonogram produkcji.
Nie tylko spełniamy standardy GMP i FDA; projektujemy nasze maszyny tak, aby uprościć Twoją drogę do zapewnienia zgodności. Od-polerowanych na lustro powierzchni ze stali nierdzewnej 316L po elementy sterujące zgodne z 21 CFR część 11, każdy szczegół skupia się na utrzymaniu sterylnego środowiska i osiągnięciu dokładności dozowania ±1%-każda seria.
dlaczego wybrać nas
Nasze sterylne rozwiązanie do napełniania
dlaczego warto wybrać naszą sterylną maszynę do napełniania fiolek
Wyposażona w wysokiej klasy-serwo{1}}pompy ceramiczne lub perystaltyczne, nasza maszyna gwarantuje dokładność napełniania w granicach ±1%. Zapewnia to maksymalną wydajność kosztownych interfejsów API i stałą jakość produktu w każdej partii.
Zbudowany w całości ze stali nierdzewnej AISI 316L z wykończeniem-polerowanym na lustro, sprzęt nie ma martwych kątów sanitarnych. System kontroli jest w pełni zgodny z 21 CFR część 11, zapewniając kompleksowe możliwości ścieżki audytu w celu zapewnienia integralności danych podczas następnej inspekcji regulacyjnej.
Aby sprostać zmieniającym się wymaganiom Załącznika 1 GMP, nasza modułowa konstrukcja pozwala na bezproblemową integrację z otwartymi lub zamkniętymi systemami barier ograniczonego dostępu (RABS) i technologią izolatorów. Dbamy o to, aby sterylne środowisko pozostało nienaruszone od pierwszej do ostatniej fiolki.
Inteligentna kontrola procesu
Czujniki „Bez butelki, bez napełnienia”: eliminują odpady płynne i zanieczyszczenie maszyny.
Zakręcanie-kontrolowane dokręcanie: zapewnia stałą integralność uszczelnienia bez uszkadzania aluminiowych zakrętek.
Zaawansowana kontrola IPC (-Kontrola procesu): monitorowanie-w czasie rzeczywistym masy napełnienia i głębokości zatrzymania.
Nie tylko sprzedajemy maszyny; jesteśmy partnerem Twojego sukcesu produkcyjnego. Aby zapewnić idealne dopasowanie do konkretnych wymagań:
Bezpłatne badanie próbek: wyślij nam swoje fiolki i płyny imitujące produkty. Przeprowadzimy dokładny okres próbny i bezpłatnie udostępnimy Ci szczegółowy raport z walidacji oraz film.
Przegląd techniczny
| Funkcja | Specyfikacja |
| Obowiązujący zakres | Fiolki szklane o pojemności 2 ml - 100 ml |
| Dokładność napełniania | Mniejsza lub równa ±1% (sterowanie serwomechanizmem-) |
| Zgodność | GMP, FDA, CE |
| Tworzywo | Części kontaktowe SUS 316L; Rama SUS 304 |
Wgląd w ideę
Zobaczyć to uwierzyć. Ten krótki film przedstawia nasze działania w-rzeczywistym środowisku produkcyjnym. Zwróć uwagę na zsynchronizowany ruch-igieł napełniających napędzanych serwomechanizmem i płynną integrację ze zgrzewaniem-wspomaganym próżnią. Eliminując turbulencje powietrza i wibracje mechaniczne, zapewniamy dokładność napełniania każdej fiolki na poziomie mikrolitrów-, gwarantując całkowitą integralność płynnych produktów o wysokiej-wartości.
„Nie wierz nam na słowo-Przetestuj sam”.
Każdy płyn i każda fiolka zachowuje się inaczej. Po co zgadywać wyniki, skoro można je zobaczyć? Zapraszamy do przesłania nam próbek do bezpłatnego testu napełniania i zamykania. Nasz zespół przedstawi kompleksowy raport wideo i indywidualną ofertę techniczną w ciągu 72 godzin.
[Poproś o bezpłatny test próbki]aby zobaczyć, jak postępujemy z konkretnymi fiolkami.”
Popularne Tagi: sterylna maszyna do napełniania fiolek, Chiny producenci, dostawcy, fabryka sterylnych maszyn do napełniania fiolek
