Jak firmy farmaceutyczne wybierają maszyny do napełniania insuliną?
Wymagania dotyczące dawkowania insuliny są niezwykle wysokie, dlatego wybierz maszynę o dużej dokładności napełniania. Na przykład dokładnośćmaszyna do napełniania strzykawekmoże osiągnąć ±0,01 ml lub więcej, aby zapewnić dokładność każdej dawki insuliny.
Insulina jest produktem biologicznym i jest podatna na skażenie mikrobiologiczne. Maszyny z kompletemaseptyczny system napełnianiapowinny być tak dobrane, jak technologia izolacji aseptycznej i urządzenia do oczyszczania z przepływem laminarnym, tak aby proces napełniania odbywał się w sterylnym środowisku, aby zminimalizować ryzyko skażenia mikrobiologicznego.
Rozważ kompatybilność maszyny napełniającej z różnymi postaciami opakowań (takimi jak strzykawki, strzykawki typu pen, fiolki itp.) i postaciami dawkowania insuliny (takimi jak szybko działająca, długo działająca itp.). Firmy mogą być zmuszone do elastycznej zmiany opakowań i postaci dawkowania w zależności od zapotrzebowania rynku, ponieważ kompatybilne z wieloma rodzajami maszyn mogą lepiej dostosować się do zmian.
Ze względu na rygorystyczne standardy czyszczenia przy produkcji insuliny, maszyna powinna być łatwa do czyszczenia i dezynfekcji. Na przykład zastosowanie odłączanych części wypełniających, gładka powierzchnia, brak martwych narożników, ułatwiają automatyczne czyszczenie (CIP) i sterylizację parową (SIP), zmniejszają możliwość skażenia krzyżowego.
Wybierz według skali produkcyjnej przedsiębiorstwa. Jeśli jest to produkcja na dużą skalę, potrzebna jest wydajna maszyna napełniająca, która może napełnić tysiące lub nawet więcej na godzinę i która może pracować stabilnie przez długi czas, aby skrócić czas przestojów awaryjnych.
Wysoce zautomatyzowana maszyna napełniająca zmniejsza ryzyko błędów i zanieczyszczeń spowodowanych ręczną obsługą. Na przykład maszyny z automatycznym podawaniem, napełnianiem, zamykaniem, testowaniem i innymi funkcjami można również bezproblemowo podłączyć do wcześniejszych i dalszych linii produkcyjnych, poprawiając ogólną wydajność produkcji.
Upewnij się, że maszyny napełniające są zgodne z odpowiednimi normami i przepisami branży farmaceutycznej, takimi jak GMP (dobra praktyka produkcyjna dla produktów farmaceutycznych). Maszyny posiadające odpowiednie certyfikaty zapewniają lepszą jakość i bezpieczeństwo i mogą pomóc przedsiębiorstwom pomyślnie przejść kontrolę jakości produkcji leków.
Jakość obsługi posprzedażnej jest niezbędna. Obejmuje instalację i uruchomienie maszyny, szkolenie w zakresie obsługi, regularną konserwację, naprawę usterek i inne usługi. Dobra obsługa posprzedażna może zapewnić długoterminową stabilną pracę maszyny i zmniejszyć straty spowodowane problemami ze sprzętem.
